- f84thunderjet.com
- بلغ عن سوء معاملة
We are searching data for your request:
شركة أدوية توقف تطوير "الفياجرا للنساء" بعد التقييم السلبي للدواء الأمريكي FDA.
تم إيقاف "حبة المتعة" (flibanserin) للنساء بشكل مفاجئ من قبل وكالة الأدوية الأمريكية FDA. لسنوات ، تم إجراء بحث مكثف لتقديم الدواء في السوق الألمانية: الآن أوقفت شركة الأدوية "Boehringe" تطوير المستحضرات الصيدلانية "الفياجرا للنساء". ومع ذلك ، لا تزال الشركة مقتنعة بالمكون النشط.
تم تطوير العنصر النشط "flibanserin" لتخفيف الاكتئاب. أثناء التطوير ، اكتشف الباحثون في شركة الأدوية أن المادة يمكن أن تزيد أيضًا من إحساس المتعة لدى النساء. وبالتالي ، يجب بيع الدواء باسم "الفياجرا الوردية" في الصيدليات من أجل زيادة الرغبة الجنسية خاصة للنساء قبل انقطاع الطمث. ومع ذلك ، وبسبب التقييم السلبي لوكالة الأدوية الأمريكية FDA ، فقد توقفت شركة الأدوية "Boehringer Ingelheim" عن البحث في "حبوب المتعة".
تم رفض طلب الموافقة على flibanserin 100 mg لعلاج "النساء قبل انقطاع الطمث المصابات باضطراب الرغبة الجنسية الخمول (HSDD)" من قبل وكالة الأدوية الأمريكية في الصيف حيث لم تكن حبوب منع الحمل فعالة بما يكفي لمنع الآثار الجانبية المحتملة مثل تبرير الدوخة والتعب ، وفقا لخبراء ادارة الاغذية والعقاقير. طلبت الوكالة المزيد من الدراسات من الشركة المصنعة للأدوية. ومع ذلك ، لا ترغب الشركة في مشاركة نطاق الدراسات المطلوبة. ولهذا السبب توقف تطوير التحضير كما أعلن. تطوير حبوب منع الحمل الآن معلقة. وقال متحدث باسم الشركة "القرار لم يكن سهلا". ومع ذلك ، لا تزال الشركة مقتنعة بالدواء ، كما قيل.
كانت الآثار الجانبية شائعة في الدراسات. وشملت هذه الدوخة والتعب والغثيان. كما لوحظ في بعض الأحيان الأرق وجفاف الفم والإمساك والإجهاد كأثر جانبي. بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الدراسات السريرية أن التأثير المهدئ للمادة يمكن أن يزيد أيضًا من خطر الحوادث والإصابات. وقد لوحظ أيضًا ، على سبيل المثال ، أن حبوب منع الحمل أو الكحول يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية.
في المرحلة الثالثة ، تم اختبار العنصر النشط "flibanserin" في ما مجموعه سبع دراسات. في أهم دراستين ، يمكن تحديد نتائج أفضل إحصائياً من العلاج الوهمي من حيث الرضا الجنسي ، ولكن لا يمكن إثبات زيادة كبيرة في الرغبة الجنسية. (SB ، 10/10/2010)
اقرأ أيضًا:
هل يجعلك الفياجرا من الصعب السمع؟
امتدت تجربة دواء سرطان روش
الصورة: knipser5 / pixelio.de
يوافق ، الرأي ترفيهي للغاية
برافو ، إنهم مجرد تفكير ممتاز
يمكنني أن أوصي بزيارة موقع لك ، مع كمية كبيرة من المقالات حول موضوع مثير للاهتمام لك.
أنا آسف ، إنه على الإطلاق لا يقترب مني.
هذه ليست مزحة!