هشاشة العظام: خطر الكسر من البايفوسفونيت؟

We are searching data for your request:

Forums and discussions:

Manuals and reference books:

Data from registers:

Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

هشاشة العظام: هل هناك خطر من الكسر بسبب وصفة أطول لما يسمى البايفوسفونيت؟

حذرت وكالة الأدوية الأمريكية FDA من العلاج البايفوسفونيت طويل الأمد لهشاشة العظام ضد المخاطر المحتملة لكسور الفخذ غير النمطية. لهذا السبب ، ينبغي إدراج التحذيرات في المعلومات المتخصصة ، التي تطلبها السلطة الإشرافية.

ينتمي البايفوسفونيت إلى مجموعة من الأدوية التي تُستخدم لأغراض التشخيص والعلاج في أمراض استقلاب العظام والكالسيوم. كسور الفخذ غير النمطية تمثل أقل من واحد في المئة من كسور الورك والفخذ ، وفقا لإدارة الغذاء والدواء. وقد لوحظت هذه الكسور الفخذية غير النمطية في الغالب في مرضى هشاشة العظام. ومع ذلك ، لا يزال من غير الواضح تمامًا ما إذا كان تناول الأدوية على المدى الطويل مسؤولًا بالفعل عن نوع الكسور. يقوم خبراء الأدوية حاليًا بدراسة سلامة وفعالية البايفوسفونيت في علاجات ترقق العظام طويلة الأمد. والهدف أيضًا هو تحديد عدد المرات التي تحدث فيها الكسور في المرضى بدقة أكبر.

أدت الدراسات الحديثة حول الاستخدام طويل الأمد لهشاشة العظام إلى إشارة في النشرة الإخبارية للصيدلة في فئة "سلامة الأدوية" لمنظمة الصحة العالمية إلى نشر وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية بشأن الكسور غير النمطية المحتملة في العمود الفخذي (corpus ossis femoris).

وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن التحذيرات الواردة في المعلومات التقنية تؤثر فقط على البايفوسفونيت التي تمت الموافقة عليها لعلاج هشاشة العظام والوقاية منها. يجب أيضًا إبلاغ المرضى بالمخاطر المحتملة للكسور.

لم تتمكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن من تقديم أي معلومات حول المدة المثلى للعلاج. ومع ذلك ، تشتبه السلطة في أن الكسور الفخذية غير النمطية لا يمكن أن تحدث إلا بعد فترة علاج حوالي خمس سنوات. يجب أن يكتشف هذا التقييم أيضًا. (SB ، 10/15/2010)